1-й КОНСАЛТ ЦЕНТР Вызов консультанта
О КомпанииНаши УслугиОнлайн УслугиПолезная ИнформацияНаши Реквизиты

ЛИЦЕНЗИИ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Лицензия на деятельность по организации сестринского дела

ЛИЦЕНЗИИ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Срок исполнения: Срок получения 45 дней

Стоимость 45 000 руб;     Гос.пошлина  7500 рублей.

Описание лицензии

Понятие медицинской деятельности:

включает выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно - поликлинической, санаторно - курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

  1. наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений;
  2. наличие оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации;
  3. наличие и содержание в работоспособном состоянии средств противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения), противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие плана действий персонала на случай пожара; ГОТОВЫ ПОМОЧЬ ПОЛУЧИТЬ.
  4. наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно - технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет - для юридического лица;
  5. наличие высшего или среднего медицинского образования, дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет - для индивидуального предпринимателя;
  6. повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя.
  7. копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием его кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;
  8. копия свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;
  9. копия санитарно - эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;
  10. копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
  11. документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

Срок получения 45 дней

Стоимость от 45 000рублей

 

РПН (CЭС) - от 40000 рублей ( в зависимости от предоставляемых документов )

МЧС(Пожарные) – 40000 рублей

  Оформление лицензии: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.


  1. Устав.
  2. Учредительный договор (если более 2-х учредителей).
  3. Свидетельство о государственной регистрации.
  4. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр
        юридических лиц.
  5. Свидетельство об изменениях (если были изменения).
  6. Свидетельство о постановке на учет в ИФНС.
  7. Договор аренды помещения (свидетельство на право собственности).
  8. Дипломы и сертификаты специалистов.
  9. Заключение СЭС (Роспотребнадзор), ГПН (МЧС).
  10. Коды Госкомстата.
  11. Платежное поручение на сумму 7500 рублей за рассмотрение заявления
          и  за бланк лицензии (оплачивается после получения уведомления).
  12. Договор на техническое обслуживание.
  13. Табель оснащения медицинским инструментарием.
  Нормативные документы:
      - классификатор.
  При отсутствии у Вас документов по п.9 наша компания может оказать помощь в их получении.
  Примечание: документы, не представленные в подлинниках, должны быть
     нотариально заверены.

Срок исполнения 1,5 – 2 месяца

Стоимость работ 45 тыс. рублей.

 

МЕДИЦИНСКИЕ ЛИЦЕНЗИИ

Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи.

Всю медицинскую деятельность можно разделить на следующие виды:

1. Лицензирование медицинской деятельности;

2. Лицензирование деятельности по производству медицинской техники;

3. Лицензирование деятельности по обслуживанию медицинской техники;

4. Лицензирование деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;

5. Использование драгоценных металлов и камней в стоматологии.

 

Основными требованиями, предъявляемыми к соискателям является предоставление в лицензирующий орган ряда документов:

а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

б) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

в) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

г) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

е) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

ж) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Помимо указанных выше документов, лицензирующий орган предъявляет к соискателю лицензии ряд требований, несоблюдение которых может привести к неблагоприятным последствиям, таким как отказ в предоставлении лицензии.

Этими требованиями являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

 

 

Регистрация медицинских изделий зарубежного производства

Перечень документов:

  • Письмо организации-изготовителя.
  • Доверенность, выданная организацией-изготовителем уполномоченному юридическому лицу (на имя его руководителя) на проведение регистрации.
  • Заявка на регистрацию (перерегистрацию) медицинского изделия.
  • Справка о медицинском изделии, содержащая краткую информацию о его назначении и основных характеристиках (на русском языке).
  • Фотография (размер не менее 130 на 180 мм) медицинского изделия.
  • Рекламные иллюстративные материалы.
  • Документы о регистрации организации-изготовителя в стране организации-изготовителя и (или) в других странах.
  • Документы о регистрации медицинского изделия в качестве средства измерения в стране организации-изготовителя и (или) в других странах.
  • Документы зарубежные (национальные или международные), подтверждающие соответствие медицинского изделия требованиям национальных или международных нормативных документов и характеризующие условия его производства.
  • Инструкция организации-производителя по эксплуатации (применению) медицинского изделия (на русском языке) и прайс-лист завода-изготовителя на его бланке.

 

Регистрация медицинских изделий отечественного производства

Перечень документов:

  • Письмо-заявка.
  • Выписка из протокола заседания специализированной экспертной комиссии.
  • Нормативный документ на изделие (ТУ, ГОСТ, ОСТ).
  • Документ, подтверждающий право использования заявителем конструкторской и технологической документации на медицинское изделие.
  • Инструкция по применению медицинского изделия.
  • Акт квалифицированных испытаний или протокол периодических испытаний для серийно выпускаемых медицинских изделий.
  • Эксплуатационный документ.
  • Декларация изготовителя изделия.
  • Сертификат производства или сертификат системы качества производства.
  • Сертификат об утверждении типа средств измерений.
  • Титульный лист инструкции по радиационной стерилизации заявляемого изделия медицинского назначения однократного применения.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на установку радиационной стерилизации заявляемых изделий, выданное Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава РФ, предприятию, осуществляющему радиационную стерилизацию заявляемого изделия медицинского назначения однократного применения.
  • Форма №7 или №10 о присвоении кода на изделие в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005, выданная в установленном порядке НИИ экономики медицинской промышленности или АО «ВНИИМП-ВИТА».
  • Свидетельство о государственной регистрации предприятия-изготовителя.

 

Лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)

Перечень предоставляемых документов:

  1. Копии учредительных документов (устав).
  2. Копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц.
  3. Копия свидетельства о постановки на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика.
  4. Информационное письмо соответствующего органа государственной статистики об учете в ЕГРПО (с указанием ОКПО).
  5. Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на радиовизиограф как на изделие медицинской техники.

Срок исполнения 1,5 – 2 месяца

Стоимость работ 180 тыс. рублей.

 

Приложение N1 к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10.05.2007 N323

Работы (услуги), выполняемые:

1)      при осуществлении доврачебной медицинской помощи по:

акушерскому делу;

анестезиологии и реаниматологии;

гистологии;

диетологии;

лабораторной диагностике;

лабораторному делу;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);

медицинской оптике;

медицинской статистике;

медицинскому массажу;

общей практике;

операционному делу;

организации сестринского дела;

паразитологии;

рентгенологии;

сестринскому делу <*>;

--------------------------------

<*> Справочно: в том числе для фельдшерско-акушерских пунктов.

 

сестринскому делу в педиатрии;

стоматологии;

стоматологии ортопедической;

стоматологии профилактической;

скорой медицинской помощи;

судебно-медицинской экспертизе;

управлению сестринской деятельностью;

физиотерапии;

функциональной диагностике;

экспертизе временной нетрудоспособности;

 

2) при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи,                     в том числе:

а) при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по:

аллергологии и иммунологии;

анестезиологии и реаниматологии;

восстановительной медицине;

гастроэнтерологии;

гериатрии;

детской кардиологии;

детской эндокринологии;

инфекционным болезням;

кардиологии;

контролю качества медицинской помощи;

клинической лабораторной диагностике;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);

медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);

неврологии;

нефрологии;

общей врачебной практике (семейной медицине);

общественному здоровью и организации здравоохранения;

оториноларингологии;

офтальмологии;

педиатрии;

психотерапии;

пульмонологии;

ревматологии;

рентгенологии;

стоматологии;

стоматологии детской;

терапии;

травматологии и ортопедии;

урологии;

физиотерапии;

функциональной диагностике;

хирургии;

ультразвуковой диагностике;

экспертизе временной нетрудоспособности;

эндокринологии;

эндоскопии;

б) при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов по:

акушерству и гинекологии;

неонатологии;

экспертизе временной нетрудоспособности;

в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по:

акушерству и гинекологии;

аллергологии и иммунологии;

анестезиологии и реаниматологии;

военно-врачебной экспертизе;

восстановительной медицине;

врачебно-летной экспертизе;

гастроэнтерологии;

гематологии;

генетике;

гериатрии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

диабетологии;

забору, хранению донорской спермы;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

клинической микологии;

клинической фармакологии;

колопроктологии;

контролю качества медицинской помощи;

косметологии (терапевтической);

косметологии (хирургической);

лабораторной генетике;

лабораторной микологии;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

мануальной терапии;

медицинской генетике;

медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);

неврологии;

неонатологии;

нейрохирургии;

нефрологии;

общественному здоровью и организации здравоохранения;

онкологии;

ортодонтии;

оториноларингологии;

офтальмологии;

паразитологии;

педиатрии;

применению методов традиционной медицины;

профпатологии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

пульмонологии;

радиологии;

ревматологии;

рентгенологии;

рефлексотерапии;

сексологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

стоматологии;

стоматологии детской;

стоматологии ортопедической;

стоматологии терапевтической;

стоматологии хирургической;

судебно-медицинской экспертизе;

судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследования биологических объектов, в том числе:

биохимической;

генетической;

медико-криминалистической;

спектрографической;

судебно-биологической;

судебно-гистологической;

судебно-химической;

судебно-цитологической;

химико-токсикологической;

судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;

судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших,

обвиняемых и других лиц;

судебно-психиатрической экспертизе, в том числе:

однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;

комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;

сурдологии-оториноларингологии;

терапии;

токсикологии;

торакальной хирургии;

травматологии и ортопедии;

транспортировке донорской крови и ее компонентов;

транспортировке донорской спермы;

трансфузиологии;

ультразвуковой диагностике;

урологии;

физиотерапии;

фтизиатрии;

функциональной диагностике;

хирургии;

челюстно-лицевой хирургии;

экспертизе временной нетрудоспособности;

экспертизе на право владения оружием;

экспертизе профпригодности;

экспертизе связи заболевания с профессией;

эндокринологии;

эндоскопии;

3) при осуществлении стационарной медицинской помощи, в том числе:

а) при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по:

аллергологии и иммунологии;

анестезиологии и реаниматологии;

восстановительной медицине;

гастроэнтерологии;

гериатрии;

детской эндокринологии;

диетологии;

забору гемопоэтических стволовых клеток;

инфекционным болезням;

кардиологии;

контролю качества медицинской помощи;

клинической лабораторной диагностике;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

неврологии;

нефрологии;

общественному здоровью и организации здравоохранения;

оториноларингологии;

офтальмологии;

педиатрии;

ревматологии;

рентгенологии;

стоматологии;

терапии;

травматологии и ортопедии;

урологии;

физиотерапии;

функциональной диагностике;

хирургии;

ультразвуковой диагностике;

экспертизе временной нетрудоспособности;

эндокринологии;

эндоскопии

б) при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов по:

акушерству и гинекологии;

неонатологии;

экспертизе временной нетрудоспособности;

в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по:

абдоминальной хирургии;

акушерству и гинекологии;

аллергологии и иммунологии;

анестезиологии и реаниматологии;

бактериологии;

вирусологии;

военно-врачебной экспертизе;

восстановительной медицине;

врачебно-летной экспертизе;

гастроэнтерологии;

гематологии;

генетике;

гериатрии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

диабетологии;

диетологии;

забору гемопоэтических стволовых клеток;

забору, заготовк

© ООО «1КЦ» 2002-2017
Контактная информация        Лицензии и сертификаты
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Мурманск
8-911-1180886 8-981-7491808
(812) 412-4989
8-901-3160314 8-901-3155037
Наш индекс цитирования