Производство медицинских газов, относится к специализированным промышленным процессам и осуществляется, как правило, на нефармацевтических предприятиях.
Производство медицинских газов подлежит лицензированию на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств.
Организации, которые не являются производителями медицинских газов, но осуществляют их поставку в медицинские учреждения, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.
Лицензирующим органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Сроки действия: лицензия на производство медицинских газов действует 5 лет.
Лицензионный сбор за лицензию на производство медицинских газов лицензиат оплачивает по безналичному расчету:
за рассмотрение заявления о выдаче лицензии – 300 рублей;
за выдачу лицензии – 1000 рублей.
Наши юридические услуги, в результате которых Вы можете получить лицензию на производство медицинских газов
консультации по вопросам получения лицензии на производство медицинских газов;
заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии на производство медицинских газов;
оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии на производство медицинских газов;
сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования в сфере Здравоохранения;
контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, чтобы гарантированно была получена лицензия на деятельность связанная с производством медицинского газа.
Результат наших юридических услуг по лицензированию производства медицинских газов.
Лицензия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития связанная с производством медицинских газов.
Документы, необходимые для получения лицензии на производство медицинского кислорода:
Перечень медицинских газов, которые заявитель готов производить.
Учредительные документы:
Устав;
Учредительный договор;
протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора.
Регистрационные документы:
Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
свидетельство о регистрации изменений в случае внесения изменений.
Коды статистики (письмо Госкомстата);
Выписка из ЕГРЮЛ;
Документы, подтверждающие согласие органов местного самоуправления на размещение производства медицинского кислорода на соответствующей территории.
Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствие, о соответствии производства лекарственных средств (медицинского кислорода) требованиям санитарных правил.
Документы, подтверждающие наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.
Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям квалификацию специалистов;
Диплом о высшем или среднем специальном образовании (химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
Свидетельство о повышении квалификации
Документ, подтверждающий стаж работы по специальности не менее 3 лет.
Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий
Нормативно-правовые акты, регилирующие выдачу лицензии на производство медицинских газов
Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 N 128-ФЗ
Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 N 86-ФЗ
(ред. от 30.12.2008)
Срок оказания услуг по лицензированию проиводства медицинских газов.
Срок получения лицензии на производство медицинского газа составляет 2 месяц.
Лицензия на производство медицинского газа
Цена: 120 000 р. (Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70% от стоимости выбранных услуг).
